转自：中国医药报
中医药在几千年的发展过程中，逐步形成了一套独特的种植、采收、炮制、研发、生产、应用及评价的规则和办法。这是非常宝贵的知识财富和历史遗产，值得加倍珍惜。近代国际上关于药品监管，也从无到有，逐渐深入，日趋成熟，值得我们学习和借鉴。如何建立一套具有中国特色、符合中药特点、全球领先的中药监管体系是几代中医药人努力奋斗的追求目标，并为之进行了艰苦的探索和实践。
我亲历并见证了中药监管科学概念的提出和学科的快速发展历程。从20世纪80年代开始实施《中华人民共和国药品管理法》，90年代有过“大发展”时期，21世纪初又有过“以西律中”“严苛管理”的经历。直到近些年来，引进了“药品科学监管”的理念。中药监管科学新工具、新标准、新方法及成果转化在中药监管领域的基础性、关键性、前沿性技术问题不断出现突破，推动高水平中药科学监管进入快车道。
党的二十届三中全会提出进一步全面深化改革，构建支持全面创新体制机制，而《中药监管科学》恰是中药监管体制机制创新实践的结晶。这部整合了监管机构、高等院校、科研机构、医疗机构、产业界等多方资源的跨界学术著作，汇集了国内顶尖的50余家政产学研用单位近200位专家、学者的原创思维、专业功底和实践经验，系统介绍了中药监管科学的形成与发展历程，科学总结中药监管科学新理论、新工具、新标准、新方法及其转化实践，创新探索中西医融合发展新范式和新路径，为中药监管科学体系建设的各主体方以及广大中医药、中西医结合科学工作者提供了全新的参考文献和探索空间，也为中药事业健康可持续发展奠定了坚实的科学支撑。
凿井者，起于三寸之坎，以就万仞之深。正值我国中医药传承创新和生物医药产业高质量发展的关键阶段，《中药监管科学》这部奠基之作，对于加快中药新技术、新产品研发上市，助力我国中药监管从单纯的行政监管事务，到基于科学的高效监管，再到中药卓越监管体系的迭代跨越构建，必将起到重要基础性的支撑作用。
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