转自:北京日报客户端
截至目前,我国已有208款特殊医学用途配方食品产品获批注册,实现全品类覆盖。
长期以来,我国特医食品数量、种类与发达国家相比存在差距。自今年起,我国多个部门优化特医食品分类和审批流程。国家卫健委也对特医食品分类指标、技术要求进行了修订,重点解决婴儿特医食品、特定全营养食品的标准等问题。
今年10月,市场监管总局发布文件,进一步规范特医食品注册审批工作,明确苯丙酮尿症等罕见病类特医食品、糖尿病和肾病等临床急需且尚未批准过的特定全营养配方食品,可优先审评审批,审评时间缩短至30个工作日。
截至目前,我国有208款特医食品获批注册,实现全品类覆盖。中国疾控中心营养与健康所研究员杨晓光介绍,我国正在编制《医疗机构特殊医学用途配方食品管理与使用评价技术规范》团体标准,未来将推进特医食品规范发展和可及性使用,满足患者需求。
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