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华东医药:子公司获索米妥昔单抗注射液药品注册证书
华东医药公告,全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,索米妥昔单抗注射液用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α阳性的铂类耐药卵巢癌的上市许可申请获得批准。药品通用名称为索米妥昔单抗注射液,英文名Mirvetuximab Soravtansine Injection,商品名称爱拉赫/ELAHERE,剂型为注射剂,规格100mg/瓶。该药物为中美华东与ImmunoGen, Inc.合作开发的针对叶酸受体α靶点的ADC创新药,适用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α阳性的铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。