转自：中国医药报
□ 本报实习记者 张一
近日，由中国医药质量管理协会主办的第45次全国医药行业质量管理（QC）小组成果发表交流会（以下简称交流会）在湖南长沙落幕，扬子江药业集团106项QC小组成果获得一等奖。至此，扬子江药业集团已连续20次实现全国医药行业QC成果一等奖获奖总数第一名。
QC小组的课题一般分为两种，一种是创新型课题，一种是问题解决型课题。本次交流会学术委员胡征代表评委组点评时说：“与往年相比，本届交流会创新型课题的占比明显提高。其中，‘数智化’方面的建设最为亮眼。”而“数智化”建设创新型课题正是扬子江药业集团此次交流的重点。
一根丝串起千条线
在交流会第一小组QC发表现场，来自扬子江药业集团的启航QC小组发表了“建立产品全过程管理系统”课题。
“产品全过程管理系统就像一根丝，能够串起生产、质检等产品全生命周期的千条线。这个由我们小组成员自主开发的全过程管理系统，解决了企业各个环节操作系统多、风险溯源难的问题……”伴随着课题发表人于在威自信稳健的演讲，参会代表纷纷举起手机对PPT演示内容拍照记录。课题发表结束后，全场爆发热烈的掌声，于在威也露出灿烂的笑容。
不出意外，启航QC小组以小组第一名的好成绩获得了全国医药行业QC成果发表一等奖。
据了解，启航QC小组成立于2016年，由扬子江药业集团工厂质量管理部和集团IT部门的一线员工组成。于在威表示，“建立产品全过程管理系统”课题不仅是对《数字中国建设整体布局规划》等国家政策的响应，也是扬子江药业集团质量管理和数字化管理深度融合的实践。
扬子江药业集团拥有北京海燕药业、上海海尼药业、南京海陵药业、四川海蓉药业、广州海瑞药业、江苏龙凤堂等10多家生产型子公司，每个子公司又有各自的实验室信息管理系统、企业管理解决方案系统、质量管理系统等多个信息系统。当质量问题发生时，风险溯源工作涉及系统多、耗费时间长，复杂繁多的信息系统给集团质量风险管理带来困难。
于是，启航QC小组果断选择该课题进行攻关，开发建立产品全过程管理系统，并确立了质量管理数据查询时间小于20分钟的目标。
小组成员从原型图设计、用户权限设计、数据仓库建模和数据导入方式四个方面对产品全过程管理系统进行设计考量。通过大量的调研和产品功能分析，从协同设计能力、原型设计能力、使用门槛等多个角度出发，根据需求调研市面上现有原型图设计软件的优势，对比云端素材库、交互智能动画等9项期望功能，小组成员最终选择墨刀软件作为原型图设计软件。而后，小组成员按照这种筛选逻辑选择RBAC模型作为用户权限设计模型、Kimball作为数据仓储建模、Excel宏转换作为数据人工导入方式。
历时半年，小组成员对自主搭建的系统进行了上千次优化调试，并选择10起异常事件对质量管理数据查询时间进行统计，最终平均耗时11.56分钟，达成小于20分钟的课题目标，大大减少了风险溯源的时间。
于在威介绍：“使用系统前，查询一个投诉产品相关信息需要与6个部门沟通，流转5份联系函，大约需要花10个小时；使用系统后，可以在系统上一键溯源，花费时间降低到约10~15分钟。”
扬子江药业集团质量管理部从技术可行性、使用便捷性、安全可靠性、成本合理性和普遍适用性分析，一致认为该系统具有较高的推广价值，并制定了产品全过程管理系统标准化文件。目前，该系统已推广到扬子江药业集团各子公司，仅需将品种基本信息录入该平台，即可畅享全过程数据查询。
于在威认为，产品全过程管理系统是扬子江药业集团从信息化走向数字化的一次成功实践。未来，小组会对系统进行持续升级优化，最终实现“数智化”的目标。
智能化走进质检间
在此次交流会上，江苏龙凤堂中药有限公司（以下简称江苏龙凤堂）的抱朴QC小组同样获得了全国医药行业QC小组成果一等奖的好成绩。
在成果发表现场，抱朴QC小组展示了中药检验前处理智能设备操作自动抓取待检验样品并同时对多个待检验样品执行水浴、超声等步骤的视频，令现场观众赞叹不已。
江苏龙凤堂是扬子江药业集团下属中药企业。随着产品品种的增加，江苏龙凤堂质量管理部需要检测的品种已高达355种，检验面临前处理时间长、不同类别处理方法差异大等多重困难。因此，急需建立一种能够满足质检合规要求且效率高的智能操作系统。来自该公司的抱朴QC小组由此确立了“建立中药检验前处理智能设备操作系统”这一创新型课题。
抱朴QC小组成立于2020年，大部分成员是江苏龙凤堂质量管理部的一线员工。在确定课题后，他们在中国食品药品检定研究院中药所、深圳市药品检验研究院专家的指导下，将中药检验前处理智能设备操作系统在企业落地。
这个课题难吗？面对记者的疑问，抱朴QC小组课题发表人任梦眉眼弯弯，向记者坦言：“轻舟已过万重山。”
据悉，“建立中药检验前处理智能设备操作系统”课题从从立项到发表经过了两年的艰苦探索。小组成员按照药品GMP等要求，通过无数次的实验，反复对人工与智能设备检测效率进行对比分析，解决了智能设备同时检测多个产品不稳定的问题，最终实现了移液和超声两个关键步骤检测效率提升80%的目标。该项目不仅提高了质检的效率、稳定性、准确性，还给企业带来实际的经济效益，年均节约成本15.6万元。
创新意味着可参考的东西少。在调试过程中，面对不同的处理任务，机器会不时出现不兼容的情况，需要反复调整参数。除了每天常规的质检工作，任梦还要负责前处理系统测试中的对比实验。机器做一遍，人就要做一遍，再根据实验结果和设备工程师沟通，调试优化系统。“过程调试需要一遍遍反复做实验，这个过程非常磨练心性。但每每想到是为了这个创新的‘大项目’，‘螺丝钉’的工作也很重要，便非常有干劲。”任梦说。
如今，中药检验前处理智能设备操作系统已经在江苏龙凤堂苏黄止咳胶囊、胃苏颗粒等多项产品的质检中广泛使用。
在成果发表现场，扬子江药业集团质量管理部副总经理徐开祥一直认真听会。面对“自家宝贝”的精彩表现，徐开祥欣慰地说：“QC小组活动已连续开展多年，这不仅是集团降本增效、守好质量关的具体举措，也是集团给予年轻人锻炼的机会，激励一代又一代的扬子江人在质量上不断追求卓越。”
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