【ICH基础知识500问】E5:接受国外临床资料的种族影响因素 转自:中国医药报 问:E5指导原则是关于接受国外临床资料的种族影响因素,我国药监部门近几年出台了许多关于加速审批和临床急需药物审批的文件,都会涉及该问题。那么,ICH为何要专门制定关于种族影响因素的指导原则? 答:种... 橘子君新闻资讯2024-10-319 阅读0 评论